您现在的位置:主页 > 格力 >

自治區藥監局舉辦全區醫療器械經營使用環節監管能力提升培訓班

发布日期:2021-12-13 03:24   来源:未知   阅读:

  為貫徹實施新修訂的醫療器械監督管理條例,指導市縣醫療器械監管部門加強監督檢查的針對性和有效性,提升醫療器械質量監督的能力水平,2021年7月27日至30日,自治區藥監局在柳州市舉辦全區醫療器械經營使用環節監管能力提升培訓班。

  本次培訓以解決實際問題為導向,就醫療器械上市后監管的形勢與任務、新修訂《醫療器械監督管理條例》重點內容解讀、醫療器械監管檢查與稽查等內容,邀請區內外具有豐富實踐經驗的醫療器械監管專家授課,並進行現場答疑和在線指導。自治區藥監局醫療器械監管處主要負責人結合上半年全區醫療器械質量監管的基本情況,分析當前上市后監管的形勢和任務,強調把醫療器械質量安全風險隱患排查治理作為下半年的重點工作,實行風險清單銷號管理,讓參訓人員對醫療器械監管工作的思路和重點做到心中有數。北京市市場監管綜合執法總隊的專家以網絡案、醫美案、醫療設備案、義齒案、體外診斷試劑案、無証產品案等6類案件為例,講授稽查辦案的思路和方法,分析辦案的重點和難點。上海市黃浦區市場監督管理局的專家重點介紹轄區的醫療器械監管模式,講授醫療器械經營使用單位和一類醫療器械生產企業的監管要點,分享檢查經驗和技巧,並在線指導柳州市市場監管局對醫美機構作現場檢查。此外,授課專家結合工作實際,對新修訂《醫療器械監督管理條例》的具體條款進行詳細解讀,梳理醫療器械案件辦理存在的問題和注意事項,強調執法程序應及時、合法合規,文書制作應嚴謹、規范,並就培訓前向各單位征集的監管工作中存在的問題及困難做集中答復。培訓內容具有較強的專業性、針對性、實用性,對基層醫療器械監管工作有較好的指導作用,學員們紛紛表示受益匪淺,下一步在工作中學用結合,提高業務工作能力,為維護全區用械安全作出更大貢獻。

  各市、縣市場監管局、自治區藥監局醫療器械監管處、各檢查分局共200余名醫療器械監管人員參加培訓。

  人民日報社概況關於人民網報社招聘招聘英才廣告服務合作加盟供稿服務數據服務網站聲明網站律師信息保護聯系我們